Reactivo de liberación da mostra
Nome do produto
Reactivo de liberación de mostra de macro e micro-proba
Certificado
CE, FDA, NMPA
Principais compoñentes
| Nome | Principais compoñentes | Compoñenteespecificacións | Cantidade |
| Mostra de lanzamentoreactivo | Ditiotreitol, dodecil sódicosulfato (SDS), inhibidor da RNase,surfactante, auga purificada | 0,5 ml/vial | 50 vial |
Nota: os compoñentes dos diferentes lotes de kits non son intercambiables.
Condicións de almacenamento e vida útil
Almacenar e transportar a temperatura ambiente.A vida útil é de 24 meses.
Instrumentos aplicables
Instrumentos e equipos durante o procesamento da mostra, como pipetas, mesturadores de vórtice,baños de auga, etc.
Requisitos de mostra
Hisopos orofarínxeos recén recollidos, hisopos nasofarínxeos.
Precisión
Cando este kit se utiliza para extraer a partir do CV de referencia de precisión propio para 10 réplicas, o coeficiente de variación (CV, %) do valor Ct non é superior ao 10%.
Diferenza entre lotes
Cando a referencia de precisión interna se proba en tres lotes de kits en produción de proba tras extracción repetida e, o coeficiente de variación (CV, %) do valor Ct non é superior ao 10%.
Comparación de rendemento
● Comparación da eficiencia de extracción
| Comparación da eficiencia do método de perlas magnéticas e do liberador de mostras | ||||
| concentración | método de esferas magnéticas | liberador de mostras | ||
| oufab | N | oufab | N | |
| 20000 | 28/01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35,83 | 35,96 |
| 100 | 36,99 | 37.7 | 38.13 | undet |
A eficiencia de extracción do liberador de mostras foi similar á do método de perlas magnéticas e a concentración de patóxeno podería ser de 200 copias/ml.
● Comparación de valores CV
| Repetibilidade da extracción do liberador de mostras | ||
| concentración: 5000 copias/ml | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0,73 % | 0,69 % |
Cando se probou a 5.000 copias/ml, o CV de orFab e N foi do 0,73% e do 0,69%, respectivamente.
