Kit de detección de ácidos nucleicos baseado na amplificación isotérmica de sonda enzimática (EPIA) para estreptococos do grupo B
Nome do produto
HWTS-UR010A-Kit de detección de ácidos nucleicos baseado na amplificación isotérmica de sonda enzimática (EPIA) para estreptococos do grupo B
Epidemioloxía
O estreptococo do grupo B (GBS), tamén coñecido como estreptococo agalcatiae, é un patóxeno grampositivo que reside normalmente no tracto dixestivo inferior e no tracto urogenital do corpo humano.Cerca do 10% ao 30% das mulleres embarazadas teñen residencia vaxinal GBS.As mulleres embarazadas son susceptibles ao GBS debido aos cambios no ambiente interno do tracto reprodutor causados por cambios nos niveis hormonais no corpo, que poden levar a resultados adversos do embarazo, como parto prematuro, ruptura prematura de membranas e mortinatos, e tamén levar a infeccións puerperais nas mulleres embarazadas.Ademais, entre o 40% e o 70% das mulleres infectadas con GBS transmitirá GBS aos seus recentemente nados durante o parto a través da canle do parto, causando enfermidades infecciosas neonatais graves como sepsis e meninxite neonatal.Se os recentemente nados portan GBS, preto do 1%-3% deles desenvolverán infeccións invasivas precoces e o 5% levará á morte.O estreptococo neonatal do grupo B está asociado á infección perinatal e é un patóxeno importante de enfermidades infecciosas graves como a sepsis e a meninxite neonatal.Este kit diagnostica con precisión a infección do estreptococo do grupo B para minimizar a taxa de incidencia e o dano do mesmo en mulleres embarazadas e recentemente nados, así como a carga económica innecesaria causada polo dano.
Parámetros técnicos
Almacenamento | |
Líquido | ≤-18 ℃ Na escuridade |
Vida útil | 9 meses |
Tipo de espécimen | Tracto xenital e secrecións rectais |
Tt | <30 |
CV | ≤10,0 % |
LoD | 500 copias/ml |
Especificidade: non hai reactividad cruzada con outras mostras de hisopos do tracto xenital e do recto como Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Herpes simplex virus, La Garcoctobacilophylovirus humano aureus, referencias negativas nacionais N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus piogénico, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α e ADN Saccarómico humano)
Instrumentos aplicables:
Sistema de detección isotérmica de fluorescencia en tempo real Easy Amp (HWTS1600)
Sistemas de PCR en tempo real Applied Biosystems 7500
Sistemas de PCR en tempo real rápido de Applied Biosystems 7500
Sistemas de PCR en tempo real QuantStudio®5
Sistemas de PCR en tempo real SLAN-96P
Sistema de PCR en tempo real LightCycler®480
Sistema de detección de PCR en tempo real LineGene 9600 Plus
Termociclador cuantitativo en tempo real MA-6000
Sistema de PCR en tempo real BioRad CFX96
Sistema de PCR en tempo real BioRad CFX Opus 96
Fluxo de traballo
Opción 1.
Reactivo de extracción recomendado: Reactivo de liberación de mostra de macro e microtest (HWTS-3005-8).
Opción 2.
Reactivo de extracción recomendado: Kit Macro e Micro-Test de ADN/ARN viral (HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) e Extractor automático de ácidos nucleicos Macro e Micro-Test (HWTS-3006).