Kit de detección do antíxeno do virus SARS-CoV-2 (ouro coloidal)-Proba doméstica

Descrición curta:

Este kit de detección é para a detección cualitativa in vitro do antíxeno SARS-CoV-2 en mostras de hisopo nasal.Esta proba está destinada a probas de uso doméstico sen receita médica con mostras de hisopo nasal anterior (nares) recollidas por si mesmos de persoas de 15 anos ou máis sospeitosas de COVID-19 ou mostras de hisopos nasais recollidas por adultos de persoas menores de 15 anos. que son sospeitosos de COVID-19.


Detalle do produto

Etiquetas de produtos

Nome do produto

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Kit de detección de antíxenos de virus (método de ouro coloidal) - Nasal

Certificado

CE1434

Epidemioloxía

A enfermidade por coronavirus 2019 (COVID-19), é unha pneumonía causada pola infección cun novo coronavirus denominado Síndrome Respiratorio Agudo Severo Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).O SARS-CoV-2 é un novo coronavirus do xénero β, con partículas envoltas de forma redonda ou ovalada, cun diámetro de 60 nm a 140 nm.O ser humano é xeralmente susceptible ao SARS-CoV-2.As principais fontes de infección son os pacientes confirmados con COVID-19 e os portadores asintomáticos de SARSCoV-2.

Estudo clínico

O rendemento do Kit de detección de antíxenos foi avaliado en 554 pacientes de hisopos nasais recollidos de sospeitosos sintomáticos de COVID-19 nos 7 días posteriores á aparición dos síntomas en comparación co ensaio RT-PCR.O rendemento do kit de proba SARS-CoV-2 Ag é o seguinte:

Antíxeno do virus SARS-CoV-2 (reactivo en investigación) Reactivo RT-PCR Total
Positivo Negativa
Positivo 97 0 97
Negativa 7 450 457
Total 104 450 554
Sensibilidade 93,27 % IC do 95,0 % 86,62 % - 97,25 %
Especificidade 100,00 % IC do 95,0 % 99,18 % - 100,00 %
Total 98,74 % IC do 95,0 % 97,41 % - 99,49 %

Parámetros técnicos

Temperatura de almacenamento 4℃-30℃
Tipo de mostra Mostras de hisopo nasal
Vida útil 24 meses
Instrumentos auxiliares Non requerido
Consumibles extra Non requerido
Tempo de detección 15-20 min
Especificidade Non hai reactividad cruzada con patóxenos como o coronavirus humano ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), a nova gripe A H1N1 (2009), a gripe estacional A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Virus respiratorio sincitial A/B, Virus parainfluenza (1, 2 e 3), Rinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). ).

Fluxo de traballo

1. Mostraxe
Insira suavemente toda a punta suave do hisopo (xeralmente de 1/2 a 3/4 de polgada) nunha fosa nasal. Usando presión media, esfregue o hisopo contra todas as paredes internas da fosa nasal.Fai polo menos 5 círculos grandes.E cada fosa nasal debe ser frotada durante uns 15 segundos. Usando o mesmo hisopo, repita o mesmo na outra fosa nasal.

Mostraxe

Disolución da mostra.Sumerxe o hisopo completamente na solución de extracción da mostra;Rompe a vara de cotonete no punto de rotura, deixando o extremo brando no tubo.Atornille a tapa, invírtese 10 veces e coloque o tubo nun lugar estable.

2. Disolución da mostra
2. Disolución da mostra1

2. Realiza a proba
Coloque 3 gotas da mostra extraída procesada no orificio de mostra da tarxeta de detección, atornille a tapa.

Realiza a proba

3. Le o resultado (15-20 minutos)

Le o resultado

  • Anterior:
  • Seguinte:

  • Escribe aquí a túa mensaxe e envíanolo